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        • 《医械生产质量管理规范无菌医械现场检查指导原则》

          2019/11/05

          为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估,根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规……

        • 中国医械法规清单(至2019/07)

          2019/11/04

          《医械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施 ,并于2017年5月4日再次进行修订,其配套规章及规范性文件亦于近年来密集出台 。以下是国家药品监督管理局(NMPA)已发布的医疗器械法规文件的清单: 一、行政法规 1. 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)……

        • 药品有效期表达方法有哪些

          2019/11/01

          有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同 ,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。失效期是指药品在规定的贮存条件下 ,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求 。 1.国产上市药品有效期怎样表示 (1)直接标明失效期失效期……

        • 易被忽略而极有损健康的不良习惯

          2019/10/23

          不良习惯: 1 、起床先叠被 人体本身也是一个污染源。在一夜的睡眠中,人体的皮肤会排出大量的水蒸气 ,使被子不同程度地受潮。人的呼吸和分布全身的毛孔所排出的化学物质有145种,从汗液中蒸发的化学物质有151种 。被子吸收或吸附水分和气体,如不让其散发出去 ,就立即叠被 ,易使……

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